MoneyDJ新聞 2024-08-07 10:48:42 記者 蕭燕翔 報導
再生醫療廠商向榮生技(6794)昨日公布，異體幹細胞治療慢性腎臟病的一/二期(Phase I/II)臨床試驗，獲衛福部同意備查，成為台灣TFDA及美國FDA核准進行的細胞臨床試驗，據了解，雖該試驗不具備盲性，但亦有追蹤觀察腎臟病主要觀察指標的腎絲球過濾率，經營團隊也有計畫，將初步成果在國際期刊發表。
向榮使用異體幹細胞治療中重度腎臟病，今年上半年已完成臨床一/二期的收案，最新也宣布月初已得到衛福部核備。該試驗的特殊之處，在於是首個同獲台灣與美國核准進行的細胞試驗，另外則是採注射方式進行全身循環，安全性要求更高於局部治療。公司也規劃，順利的話，將於明年啟動國內三期臨床試驗，海外部分則不排除國際授權機會。
向榮目前也是細胞治療廠商中，進度領先者，已有一個異體細胞治療退化性關節炎的三期臨床試驗，正進行收案中，預計2026年完成全數收案，觀察一年後繳交結案報告並公布臨床結果。
