中天:接獲衛福部通知,已上市之生技新藥「化療漾」內服液更名為「上療漾」內服液

2024/08/19 09:07

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4128)中天-今日接獲衛生福利部通知,中天生技已上市的生技新藥「化療漾」內服液,更名為「上療漾」內服液

1.事實發生日:113/08/16
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
「化療漾」內服液為中天生技應用腸道菌厭氧共生發酵、獨家技術平台研發的腸道微生態Symbiota(信百歐塔)產品,已通過台灣第一個口服癌症中藥新藥,核准適應症為「改善化學藥物治療之癌症病患的疲憊及食慾不振」。基於藥品上市後在其他疾病的治療與緩解,具有持續研發新適應症的潛力,故申請更名為「上療漾」內服液。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)中天腸道微生態Symbiota,為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品,全產品系列已於今年7月通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性認證,其中包括「上療漾」在內,有助於國際市場之拓展。
(2)根據國際益生菌及益生元協會(ISAPP)定義:後生元為「能為宿主(即人體)提供健康益處的無生命微生物分泌物或其碎片產品」。

個股K線圖-
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