精實新聞 2011-05-26 16:13:09 記者 蕭燕翔 報導
永豐餘(1907)集團旗下太景生技新藥布局多管齊下。自行研發的幹細胞趨動劑TG-0054已進入美國FDA二期臨床試驗，這也是國內首檔自行研發送FDA的化學藥，預計年底前完成二期臨床。太景生技董事長暨執行長許明珠也指出，該公司可望在二年內於國內第一上市。
太景生技表示，TG-0054經過動物實驗及小規模的人體臨床試驗證明，可誘引出骨髓內的幹細胞，修補壞死及老化的血管、骨組織、結締組織及心臟，目前已進入FDA臨床二期試驗。
太景科技臨床試驗部門副總鍾添富副總指出，許多被寄予厚望的幹細胞雖然未臻成熟，但某些幹細胞(adult stem cell)被證實有修復效果，且在許多動物試驗及小規模人體試驗顯示，除了提供身體各種血球及免疫細胞的來源外，骨髓幹細胞也可修復壞死及老化的血管、骨組織、結締組織及心臟。
他表示，太景進入而二期臨床的TG-0054是利用骨髓內成體幹細胞的分化、可塑性及修復達成醫療的效果。
許明珠說，人體幹細胞表面有一個蛋白質的受體叫CXCR4，幹細胞之所以可以藏在骨髓裡，是因為骨髓內的骨細胞有很多CXCR4受質-SDF-1，供幹細胞吸附。
太景設計的TG-0054化合物，是從13萬個化合物中篩選出的臨床候選藥物，主要用來打斷幹細胞吸附作用，並將骨髓內的幹細胞感到人體的循環血，趕出來的幹細胞能到因血管阻塞而受損的心臟、腦進行修復，病患只需打一針TG-0054，即可即時進行，無須進行骨髓穿刺及體外培養繁殖，也沒有排斥移植幹細胞的後遺症。
據太景與台大醫院合作的動物實驗證明，TG-0054能夠動員骨髓幹細胞/血管皮內再生祖細胞(HSC/EPC) ，修復急性心肌梗塞病患受傷的組織細胞，2008年2月1日獲准進行FDA一期臨床，目前正進行二期臨床，預計今年底二期臨床將告段落。
目前全球心肌梗塞死亡人數達750萬人，光美國每年就有110萬個心肌梗塞病患及54萬例非出血性中風病人。此外，在美國有800-1,200萬下下肢嚴重缺血症病人，其中超過75萬人屬需進行截肢手術的高危險群，都是鎖定的目標族群。
許明珠說，該藥完成二期臨床後，三期歐美將授權國際大廠進行，大中華地區則將透過ECFA於兩岸同步進行。
