MoneyDJ新聞 2023-04-24 10:57:32 記者 蕭燕翔 報導
興櫃研發型新藥公司仁新(6696)重要子公司Belite，用於罕病斯特格病變(STGD1)之新藥LBS-008，預計會在美國時間4/25眼科學會活動上，公布最新追蹤的改善數據，經營團隊也正進行三期臨床試驗收案中，為求最有利的推進，公司主動向美國FDA申請最新收案人數增至90人以上，4月已完成近半收案，預計下半年收畢。
LBS-008最大潛力市場在乾式黃斑部病變，但因乾式黃斑部病變患者與罕見疾病斯特格病變(STGD1)眼底受創狀況類似，公司為爭取最快進度，先進軍罕病市場，並以13人的臨床數據，取得在斯特格病變臨床1b/2期的改善達標數據。且後續將進行持續兩年、每六個月一次的眼底破洞情況改善數據的追蹤，最新一期數據會在美國時間4/25眼科學會活動上公布。
公司原規劃，三期臨床數據收案60人，但為求期中分析各種情境假設的最佳試算，公司主動將受試人數增加到90人以上，用藥組與安慰劑組比例約2:1，4月至今已完成42個以上的收案，下半年可望完成全數收案。
除LBS-008外，仁新母公司聚焦的抗癌新藥市場，其中全新標靶藥物LBS-007今年底前有機會公布初步人體試驗的一期數據，該數據攸關外界對該新藥潛力價值評估，也受市場關注。
(圖說:仁新醫藥總經理王正琪資料照片)
