MoneyDJ新聞 2026-02-05 16:50:24 蕭燕翔 發佈
罕見眼疾臨床試驗取得突破，全福生技(6885)用在神經營養性角膜炎新藥BRM424二期試驗收案人數已過半，且開放試驗結果也顯示多數患者病症得到顯著改善，公司預計上半年即可完成所有收案，並加速與5、6家潛在對象授權談判，期望授權能盡速達標，以利造福更多罕病患者。
全福總經理徐文祺(附圖右二)表示，BRM424二期試驗原訂收案14位，並取得12個可評估的受試數據，目前收案已達8位，多數患者病症得到顯著改善，甚至美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗的病患，申請執行拓展性臨床試驗( FDA Expanded Access)，其中也已出現嚴重輪狀角膜幹細胞缺損且全盲等多重病徵的患者，持續用藥至今視力已顯著改善。
有鑑於此顯著治療效果，該病患於賓州大學醫學院的主治醫師，已更積極的延攬同事正式向FDA提出擴大使用臨床試驗(Intermediate-size Patient Population Expanded Access)並獲核准，預定收納更多目前無有效藥物之嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者進行治療，提供這些病患有進一步治療的機會。此外，美國排名第一的眼科醫院「邁阿密大學Bascom Palmer Eye Institute」眼科教授也積極向全福提出申請拓展性臨床試驗之合作。
全福董事長林群(附圖左二)表示，先前就已有幾家大廠對BRM424的臨床數據感到興趣，並期望取得更多的人體試驗數據，根據目前進度，有機會在上半年完成全數收案，首要目標就是將該適應症順利授權，加速造福病患。
全福技術長林鄭文(附圖右一)補充說明，全福胜肽PDSP的作用機轉，在神經營養性角膜炎二期臨床及嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者恩慈治療中，相關症狀改善的呈現已充分的驗證。結合臨床前動物試驗的驗證及臨床試驗結果，對於後續新適應症的擴充潛力已清楚可見，將持續推動相關研發，擴增產品的價值與市場競爭力。
另一項治療青光眼新藥BRM411亦完成第一期健康受試者試驗，並經數據安全監督委員會（DSMB）審查獲得正面回應，確定高劑量安全性無虞，因此已順利啟動二期臨床試驗。為加速收案，本臨床試驗預定於國內開啟9~13臨床試驗中心，已陸續獲得各醫院及臨床試驗醫師的核准與支持，預計於農曆年後將會同步加速收案。
