MoneyDJ新聞 2023-01-16 10:28:44 記者 新聞中心 報導
特殊學名藥廠美時(1795)今(16)日宣布,旗下肺癌用藥Nintedanib的藥證申請已得到美國食品暨藥物管理局(FDA)「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV學名藥;美時將在正式取得藥證後進行上市活動。
美時總經理Petar Vazharov表示,繼去(2022)年美時血癌用藥Lenalidomide在美國成功上市後,今年再取得肺癌用藥Nintedanib的FDA暫定審查核可通知,讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍,進一步增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。
美時並指出,根據國際醫藥專業統計機構IQVIA統計數據,2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。