MoneyDJ新聞 2021-01-29 12:26:22 記者 新聞中心 報導
國產疫苗研發再傳捷報，食藥署今(29)日宣布有條件核准聯亞生技的COVID-19新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗計畫，只要補齊技術性資料即可開始對受試者進行施打，將成為繼高端疫苗(6547)後，台灣第二家進入臨床試驗的國產疫苗。
食藥署表示，27日已召開專家會議審查聯亞生技的候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並決議有條件核准聯亞執行第二期臨床試驗；聯亞預計最晚過完年將補齊部分檢驗相關的技術性資料，等審查通過拿到施打許可，就能開始施打。
食藥署官員指出，為縮短疫苗開發期程，目前已經採各階段平行執行以縮短研發時間，也在疫苗開發各階段主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，但疫苗的安全和品質仍是重要管控目標，期盼能在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標；而在安全與有效的前提下，仍會視疫情嚴峻情況，讓聯亞趕在6月緊急授權(EUA)上市。
