中天 公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之小核酸新藥SNS851，獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行一期人體臨床試驗，並已獲澳...

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4128)中天-公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之小核酸新藥SNS851，獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查。

1.事實發生日:115/02/24
2.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)研發新藥名稱或代號: SNS851
(2)用途:
A.治療代謝疾病。
B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07417124
(3)預計進行之所有研發階段: 一期臨床試驗 / 二期臨床試驗 / 三期臨床試驗 /
新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已
投入累積研發費用):
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
治療代謝疾病的小核酸新藥SNS851獲澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意
進行一期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
(5)將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
A.預計完成時間：本案預定2026年第三季完成試驗，實際時程將視本試驗及法規單
位後續審查進度而定。
B.預計應負擔之義務：SNS851為合一與中天(上海)共同研發。
(6)市場現況:
A.目前市場上主流的減重藥物為GLP-1類藥物，主要透過抑制食慾達到體重下降效
果，惟副作用大，包括腸胃道不適而影響部分患者長期用藥順從性，停藥後體重
反彈，以及肌肉流失等。SNS851屬於全新作用機制之減重新藥，並非透過抑制食
慾發揮效果。依動物試驗結果顯示，SNS851未觀察到肌肉流失，且整體安全性良
好。臨床前研究顯示，SNS851可促進脂肪代謝，達到體重下降，並改善脂肪肝、
血脂、空腹血糖及胰島素阻抗等代謝指標。SNS851在動物實驗與 GLP-1
類藥物併用時，即使GLP-1劑量減半，其合併治療組效果仍優於GLP-1全劑量
單獨使用組，並且停藥後的體重反彈極為緩慢，顯著優於GLP-1單藥組。
B.根據市場分析機構統計，全球肥胖患者數量高達30億人，預估每年減重市
場規模至2030年將達1,000億美元。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注
意事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨
床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指
標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。