中裕擬投資3.25億元於新竹生醫園區租地自建蛋白質工廠,預計106年完成廠房興建

2016/08/02 06:11

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4147)中裕本公司董事會決議擬於新竹生醫園區租地自建蛋白質工廠,以實際行動響應「投資臺灣,產業創新」政府政策

1.事實發生日:105/08/01
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司董事會決議擬投資新台幣3.25億元(約美金一仟萬元)於新竹縣竹北「新竹生醫園區」自建 2000L GMP蛋白質工廠,並於今年下半年啟動相關建廠作業,預計106年完成廠房興建,並隨即進行各項生產製程確效作業,並期以108年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標,建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系,以及降低委託單一生產廠商之風險。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
本公司擬租地自建蛋白質工廠理由如下:
1.規模經濟效益
TMB-355靜脈注射型預計於2017年第一季前後可獲得美國FDA核准上市,肌肉注射型也計畫以label extension方式一年後申請上市。在美國上市後也將規劃於世界其他重要國家陸續上市,因此前述之TMB-355未來藥品銷售量能需求,足以滿足自建合適規模生產廠房,以提供相關產品供應。
2.生產風險分散
TMB-355現在全數係委託中國WuXi AppTec(葯明康德)公司生產,基於考量各項風險集中度(例如國家、地區、公司等)宜於適當時機建立第二供應鏈體系,以確保未來銷售產能之供應無慮。由於FDA核准之新藥從其他廠區供應仍須完成相關之生產確效等程序,從建廠到品管確效、對比測試、取得藥品穩定性數據,以及核准量產約需三年。
3.臨床藥品供應
除研發初期之cell line細胞株開發考慮經濟規模效益仍暫時委外開發外,自建GMP廠房將可生產臨床用藥品,以供應後續研發計畫臨床試驗用藥之需求。本公司亦有規劃持續引進其他蛋白質藥物以充實公司產品組合。
4.生產成本降低
蛋白質藥品生產技術門檻及生產成本均較小分子化學藥物為高,本公司由於TMB-355三期臨床試驗已完成大半,且截至目前試驗數據符合預期,外加其他蛋白質藥的研發組合,自建廠房從投資風險、供應鏈的穩定,到長期獲利的考量,都助益甚大。
5.公司資金運用
本公司105年6月底現金餘額約45億元,研發資金無虞。在當前超低利率的環境下,且預計106年TMB-355取得藥證開始銷售,將有更多之現金流入,因此相關公司資金若能投資於實體的產品生產,若獲利率高於公司閒置資金利息成本,在財務評估上有其投資意義。
6.投資臺灣創造就業,善盡社會責任
本公司新藥研發接近9年,即將獲得美國FDA核准上市,完成初步階段任務,且也於104年11月上櫃掛牌。從社會責任之角度,本公司有能力及實力在台灣進行實體建廠投資,創造更多就業機會,促進台灣生技產業綜效提升及成長。

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