MoneyDJ新聞 2024-01-29 10:05:41 記者 新聞中心 報導
台康生技(6589)於上周六(27日)舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會。公司表示，台康生技創立十周年，即成功上市乳癌藥品，並完成全球商務授權，印證十年磨一劍、全球展崢嶸。EG12014於去(2023)年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年10月取得健保給付核准，並預計將於今(2024)年第二季至第三季取得美國FDA藥證。
台康生技表示，27日發表上市的產品EG12014，是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產，並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，並於2023年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年10月取得健保給付核准，11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准。同時預計將於今年第二季至第三季取得美國FDA藥證。其全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合作。據WHO統計，全球每年新增乳癌病患230萬人，其中有25%為HER2乳癌，台康生物相似藥的上市，除可提供需要的病患更多的治療機會，也將進一步推升台康生技的全球營運規模。
台康生技表示，該乳癌生物相似藥成功完成全球807人臨床試驗，國內計有7家醫學中心參與全球臨床試驗，包括臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究，為同成分生物相似藥中，EG12014是收納最多台灣HER2乳癌個案取得最多國內實證數據，其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。
台康生技於發表會上特別邀請計畫主持人—臺大醫院外科部黃俊升教授，以｢台灣乳癌治療藥品全球臨床試驗的成功｣為題，分享該試驗對台灣生技發展的劃時代意義，同時，臺灣乳房醫學會理事長陳守棟、北榮曾令民副院長等參與臨床試驗的醫學中心負責醫師，均蒞臨現場分享收案過程與治療病患心得。公司也特別邀請永齡基金會郭台銘創辦人夫人曾馨瑩、生物產業發展協會秘書長林治華、臺灣年輕病友協會理事長潘怡伶等貴賓蒞臨，表達對台康生的支持，以及希望未來能夠幫助更多乳癌病患的期許。
台康生技表示，公司目前持續多項生物藥品及生物相似藥同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab之生物相似藥持續開發推進至臨床三期試驗階段，與台新藥(6838)合作研發的ADC乳癌治療藥品亦將進入人體試驗階段等；隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢；期許未來能和客戶同步成長，大步邁向下一個高度成長的卓越年。
台康生技也表示，公司成立之初即以生物藥品開發及CDMO雙軌引擎營運模式，以提昇病人生活品質並與客戶共創永續價值為公司重要使命。台康創辦人劉理成博士並期許從今年開始，每隔一年將舉辦台康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能與病人與服務客戶共創生機。
(圖片來源：台康生技)
