MoneyDJ新聞 2024-01-12 09:21:58 記者 新聞中心 報導
聯亞生技昨(11)日宣布,新冠病毒疫苗UB-612已經通過國際及WHO認可的第三期臨床試驗,於2023年11月20日至24日完成英國MHRA來台的GMP查廠,並於2023年12月29日正式獲衛福部核准外銷藥品許可證;UB-612疫苗已洽得國際訂單,並規劃於近期出貨。
聯亞生技董事長王長怡指出,UB-612完全由台灣研發團隊自2020年開始設計、開發,於過程中獲全台臨床醫師、受試者熱情參與及國人的支持;臨床試驗執行順利,並在前所未有的短期間取得大量數據。
過去兩年台灣受Omicron變種病毒大規模傳染之際,聯亞生技以UB-612在台執行的擴大二期臨床試驗進行延伸(類三期)效力試驗,取得非常重要且優異的數據報告。此報告即將以「UB-612 pan-SARS-CoV-2 T cell immunity-promoting vaccine protects against COVID-19 moderate-severe disease」 為題發表於國際重要期刊iSCIENCE (Cell Press)。
此外,新冠疫情之初,全球以強制隔離、口罩等物理方式阻擋病毒擴散;新冠疫情高漲期間,科學界及法規單位主張以抗體免疫阻擋病毒感染為防疫主軸;然而,於後疫情世代,疫苗選擇應回歸正軌以「安全」為前提下選擇「有效」的疫苗。王長怡表示,UB-612疫苗外銷許可證的取得,使UB-612國產疫苗可行銷國際,於新冠後疫情時代提供人民最佳選擇,為疫情防控做出貢獻。
王長怡指出,UB-612疫苗於設計之初即以前瞻性的「B+T細胞全方位免疫力」為設計主軸,在抗體無法成功阻擋變異病毒株感染的情況下,當今免疫醫學界對新冠疫苗保護效力的定義,已由「藉抗體阻擋病毒感染」轉為「藉T細胞免疫力降低中重症」,這種轉變已成功驗證聯亞生技疫苗設計為最正確的方向。