藥華藥併予宇補RNA平台,Ropeg擴至ET市場

2026/10/05 10:20

MoneyDJ新聞 2026-10-05 10:20:41 數位內容中心 發佈

藥華藥(6446)完成予宇生技100%股權交割,將LNP藥物遞送平台、微流體製程、分析檢驗能力與既有研發製造資源整合,收購金額約1.68億元。這筆併購讓藥華藥的研發布局從長效型干擾素擴至mRNA、saRNA、circRNA等多元RNA藥物,以及In Vivo CAR-T。予宇生技原有FR-202與FR-201兩項專案也納入產品線,分別鎖定端粒生物學疾病與威爾森氏症,預計於2027年及2028年提出IND。

主力產品Ropeg已從PV擴至ET,現階段在美國、日本與台灣都已取得ET適應症核准,其中美國與日本的核准範圍涵蓋所有成人ET患者,包含新診斷且尚未接受細胞減量治療者。以可及市場估算,美國約17萬名ET患者、日本約6.3萬名ET患者已納入覆蓋範圍。美國最新版NCCN MPN診療指南已連續4年納入Ropeg,PV維持高風險與低風險族群首選地位,ET則列為對現行治療反應不佳或無效之高風險患者第一類首選療法。

海外布局同步往亞太推進。藥華藥已在澳洲啟動子公司營運據點與團隊建置,進駐墨爾本的澳洲眼科研究中心,並以Ropeg切入PV與ET雙適應症的澳洲藥證申請準備,作為當地商業化與臨床開發起點。美國端則擴編MSL團隊,銜接ET適應症核准後的醫學交流與市場導入。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化的第三期HOPE-PMF試驗,經DSMB審查後依原計畫持續進行,主試驗預計於2027年完成。

營運數字方面,藥華藥2026年8月營收26.17億元,月增4.38%、年增105.43%,連2個月創高,2026年前8月營收171.01億元,年增81.24%。Ropeg注射筆已於美國上市並送達各醫療通路,ET適應症在美日台陸續核准後,可直接銜接既有PV通路與商業化團隊。

個股K線圖-
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