MoneyDJ新聞 2021-05-07 10:11:45 記者 新聞中心 報導
北極星藥業-KY(6550)昨(6)日公告，日前向科技部新竹科學園區管理局申請在宜蘭科學園區設立生物製藥工廠，已於5月5日收到竹科管理局核准設立函文，公司將在宜蘭設立生物蛋白藥CDMO工廠，第一階段預計將斥資20億元建廠及作為營運資金，規劃於三年後開始營運並通過FDA查廠和GMP認證。
北極星表示，將於宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO工廠，廠區佔地面積4.36公頃，未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外，也將發展生物蛋白藥的代工事業，包括奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗等。
全球生物藥品市場預估2021年將成長至3501億美元，成長速度遠超非生物製劑市場。而生物藥CDMO市場規模，將自2017年以雙位數的成長率到2025年將達300億美元市場規模，年複合成長率15.3%，尤其疫情帶來的疫苗代工需求讓未來CDMO需求市場預估將遠遠大過於供給市場。
北極星藥業為因應生物藥品委外代工持續成長趨勢，亦善用北加工廠所擁有的cGMP生產設備與高階技術能力，自2019年開始從事CDMO業務，目前已有三家客戶。北極星藥業提供的CDMO服務包括細胞株開發、製程開發與製程放大、分析方法開發及確效、供臨床試驗用的GMP生產及安定性試驗等。公司已於2019年底與美商Helix BioMedix完成技術生產代工合約簽署，並於2020年開始貢獻營業收入。
2020年9月北極星藥業也與Nanotein Technologies簽訂共同開發協議，合作開發奈米蛋白產品，供市場發展潛力十足的嵌合抗原受體T(CAR-T)治療所需。北極星藥業表示，由公司負責製程開發與量產，公司目前已持股41%，未來產品商業化後，可獲取營15%的權利金；另外，公司仍持續開發中小型新客戶，進一步提供客製化技術服務。
對於廠區規劃，北極星藥業指出，宜蘭科學園區生物製藥廠將會移轉北加工廠的所有生產技術並擴大量產規模，立足台灣放眼全球，在美中台三地佈局CDMO生物製藥工廠，未來北美廠將以歐美市場為主，並以美國製藥公司角色爭取國際大藥廠代工訂單；台灣宜蘭廠除了與北美廠相輔相成相互備援外更會積極拓展亞洲市場機會；而考量疫情改變全球製藥產業區域分工思維，中國成都廠將以本地市場為主。
