MoneyDJ新聞 2026-10-28 09:08:53 新聞中心 發佈
安基生技(7754)昨(27)日宣布，旗下高選擇性HDAC6抑制劑新藥AJ305提交的新藥臨床試驗申請（IND）獲美國FDA正面回覆，可進行蟹足腫患者一期臨床試驗，後續也規劃向台灣衛福部食藥署提出臨床申請。
蟹足腫（Keloid）是一種慢性、容易復發的皮膚纖維化疾病，特徵為膠原蛋白過度沉積、病灶超出原始傷口邊界，並可能伴隨疼痛、搔癢及外觀困擾。蟹足腫目前的治療仍以局部類固醇注射、手術、放射治療及雷射等方式為主，雖然已有多種治療選擇，但反覆治療、復發及缺乏一致的長期療效，仍是市場主要的未滿足需求。根據各研究機構調查報告，蟹足腫全球治療市場預估於2030年達54億美元。
蟹足腫形成與纖維母細胞過度活化密切相關，其中轉化生長因子(TGF-β)訊號可能使纖維母細胞增生、遷移，並大量製造膠原蛋白等細胞外基質；而HDAC6參與相關訊號調控，因而成為可探索的潛在治療標的。
AJ305是一款高選擇性HDAC6小分子抑制劑。依據臨床前研究結果，AJ305展現干擾TGF-β1驅動的纖維母細胞訊號傳遞、影響細胞存活與遷移，以及減少細胞外基質過度生成的潛在活性。安基生技規劃採局部給藥方式，使藥物作用集中於病灶，並降低全身性暴露的可能性。一期臨床試驗也規劃結合組織檢體與分子生物標記分析，探索人體安全性及HDAC6相關作用機轉的初步證據。
