MoneyDJ新聞 2025-12-15 15:53:57 蕭燕翔 發佈
圓祥生技(6945)總經理何正宏(圖左三)今(15)日指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表,公司目前已取得科技事業核准函,年底前將送件申請上櫃。
何正宏表示,針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗,已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。
關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營廠Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。
圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌。
公司目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。
此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。。
(圖說:由左至右分別為生物工程處處長歐奕宏、抗體開發處副總經理游忠哲、總經理何正宏、商務發展處副總羅偉倫、生技新藥處處長涂啟強)