東洋癌症用藥疑有異物混入,預計本週全數收回完畢

2021/01/19 16:53

MoneyDJ新聞 2021-01-19 16:53:17 記者 新聞中心 報導

東洋(4105)用於治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌的癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」去年12月28日獲醫通報內容有異物混入,東洋表示,已於12月31日啟動自主回收機制,預計本週內可全數收回完畢。

由於「健仕注射液」疑有異物,食藥署要求東洋應於2月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,總計有9,000劑產品須回收下架。

東洋表示,公司在第一時間獲醫院通報後,立即回收個案藥品進行分析,並同步確認製程品質,經確認比對,同批號藥品未有其他任何通報,而前後批號藥品抽驗也符合標準;惟在高標準用藥安全考量下,公司也立即通知醫院暫停使用同批號藥物,並於12月31日通知食藥署,說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。

東洋指出,該批號藥品自109年12月31日啟動回收至今,預計本周可全數回收完畢。東洋強調,將會持續強化品質監測、深化製程管理與人員訓練,以務實行動展現對藥品安全的負責態度。
個股K線圖-
熱門推薦