英國脫歐後未改革繁瑣監管制度,恐阻礙產業發展

2024/02/29 11:41

英國脫歐後未改革繁瑣的監管制度恐阻礙產業發展

自英國脫歐以來,英國政府一直盼可以擺脫歐盟謹慎而繁瑣的監管制度,諸如歐盟成員國的批准速度,比美國和新加坡等國家慢。英國認為掌握產業發展契機,透過更靈活的監管機構,可以領先歐盟國家,另對創新科技業者,審查速度對投資者至關重要。但越來越多的投資者及產業專家認為,英國政府所希望達到的目標與其監管機構實現目標的能力有龐大的差距。

Form Ventures公司創始合夥人Leo Ringer表示,有三個因素阻礙英國的野心,分別為資源短缺、法規不足和風險偏好不高,此對相關產業產生寒蟬效應,英國監管機構仍是創新的阻礙時,全球投資者將持續對在英國發展有所疑慮。

英國政府除人工智慧和自動車外,其2022年1月的脫歐契機報告,將基因編輯和細胞培養肉列為重點,承諾提供具有經濟優勢的獨特監管架構。非營利智庫歐洲良食學會(Good Food Institute Europe)的英國政策經理Linus Pardoe認為,自脫歐以來,業界對細胞培養肉和無動物奶製品等替代蛋白質能在英國有更快的上市途徑頗感興趣,但掌握這一切發展的是食品標準局(FSA),目前遭遇到的瓶頸為國內監管機構未能在全球市場上競爭人才和資金。

在最近一次預算審查,食品標準局的年度預算連續第三年保持在1.13億英鎊,根據金融時報計算,在此期間由於通貨膨脹率高於預期,實際支出能力實際減少3500萬英鎊,該機構雖然表示,自2018年以來已經招募440名員工,但在1500多名員工中,僅有38名專職風險評估員負責審核創新產品的申請。英國與歐盟簽署貿易協議自2021年生效以來, 450項申請,食品標準局僅完成63項監管核准,該機構還列出另外1500多個未完成的申請案,由於決策上的差距,英國核准時間往往落後於美國、澳大利亞、加拿大和紐西蘭,食品標準局為此表示,很多公司並未提供所需的風險評估資料,因此不得不延長審核時程。

食品標準局表示正在對英國法律提出改革,以簡化監管程序,像是廢除新產品上市所需的委任立法,在歐盟,經過部長批准後,上市授權很快就會生效,同時公告於官方登記資料。食品標準局政策主任Sudworth表示,消除這些繁文縟節可能會將核准時間縮短3到6個月,縮短時程對快速發展的大麻產業來說極為重要,許多人希望英國的監管與歐盟有所不同。

2022年7月,英國國會針對大麻萃取物「大麻二酚(簡稱CBD)」產品的報告估計,英國的大麻產業能創造至少59萬4000個工作機會,每年貢獻超過55億英鎊的稅收,如透過正確的監管程序,英國可能成為全球少數以販售CBD產品來獲利的國家之一。然而自2019年開始,CBD產品被歸類為新型態食品,這意味著須獲得食品標準局的核准才能在英國販售,根據大麻交易協會 ( Cannabis Trades Association)的說法,截至2020年提交的產品審核,仍有1萬1500個產品的審核進行中,約 40%的同業在審查過程的前兩年中倒閉,大麻交易協會的執行董事Marika Graham-Woods表示,政府機關讓整個產業感到沮喪。

提供CBD報告 的Tenacious Labs公司首席執行長Nick Morland表示,儘管執政高層已經採納建議,但實施新政策的時程過於緩慢,如果英國加快腳步,仍有不小的機會能使英國成為歐洲的CBD貿易中心,然而沒有人從根本建立一個具有國際公信力的監管制度,如果英國這樣做,大量資本就會湧入英國市場。

然而,英國研究和創新委員會John Fingleton認為,政府對風險的態度才是問題的根本,脫歐後英國獲得更多自由,政府應該善用脫歐帶來得好處,打造英國成為科技強權。

總而來說,政府每年在研發資金上花費128億英鎊,與每年花費數十億英鎊用於上游研發相比,用於幫助創新產品上市的下游監管機關的預算微不足道,Form Ventures公司創始合夥人Leo Ringer舉例表示,最近政府資助藥品和保健產品監約1000萬英鎊的預算,雖然已協助解決臨床試驗申請案堆積,但仍然有許多問題。

英國工黨承諾如果贏得大選,將建立一個新的監管創新辦公室,該辦公室將制定與國際比擬的戰略方向,該黨認為,透過決策快速化、明確的現代工業指導方針,將打造英國成為世界上最好的創新基地。(資料來源:經濟部國際貿易署)

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