MoneyDJ新聞 2026-04-01 09:50:36 蕭燕翔 發佈
持續拓展流感藥物市場,新藥研發公司太景*-KY(4157)宣布,南韓合作夥伴Boryung Biopharma已正式向主管機關提出流感新藥Pixavir marboxil (BRC-201)口服膠囊三期臨床試驗許可申請(IND);公司也表示,針對幼兒的三期臨床試驗也正收案中,期望能擴及全齡市場。
太景-KY先前中國策略夥伴進行的Pixavir三期臨床試驗達標,並在去年12月順利上市,今年元月公司也將南韓授權給合作夥伴Boryung,最新也送出三期臨床試驗申請。
根據臨床設計,該臨床試驗是採多中心、隨機、雙盲設計,並與奧司他韋(Oseltamivir)陽性對照、目的在於評估Pixavir在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者的療效及安全性。試驗之主要評估指標為流感相關症狀緩解時間,次要評估指標則包括抗病毒效果、臨床症狀康復狀態和流感併發症等。
除了本次在南韓申請的成人及青少年三期試驗外,太景也持續推進Pixavir的全方位開發。針對未滿12歲幼兒及兒童的小兒劑型三期臨床試驗亦在收案中,旨在確認幼兒及兒童族群的療效及安全性,擴展產品線至全齡層受眾。
(圖說:太景-KY董事長暨執行長黃國龍資料照片)