MoneyDJ新聞 2026-09-18 16:57:33 蕭燕翔 發佈
進軍ET(原發性血小板過多症)市場，藥華藥（6446）創新長效型干擾素Ropeg啟動新營收動能，經營團隊表示，因學習曲線縮短加上既有優勢複製，且美日核准ET可用於一線治療，有信心ET適應症的貢獻自9月啟動後，可以很快成為營收主力動能。面對AOP的動作，藥華藥執行長林國鍾也說，一定會採取必要法律動作。
Ropeg原被核准用於紅血球增生症(PV)的二線治療市場，也是目前藥華藥主要營收來源，今年5月率先於台灣取得全球首張ET藥證，用於二線治療市場。8月再接連獲日本及美國核准用於治療ET，其中，美、日核准適應症全面涵蓋所有成人ET患者，不受基因型或疾病狀態限制，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者。因美國近30年沒有核准新的ET藥物，格外受到重視。
藥華藥今（18）日與台灣骨髓增生性腫瘤關懷協會共同舉辦ET醫學專題演講暨「台日美到全球，藥華藥開創世界新局」感恩午宴。專題演講邀請多位國際骨髓增生性腫瘤（MPN）領域醫學專家，分享Ropeg用於ET的臨床研究成果；午宴則匯聚產官學界領袖與重要代表，波多黎各訪問團亦專程來台共襄盛會。副總統蕭美琴親臨現場，表達對台灣生技產業的支持與期許，與各界共同見證台灣自主研發新藥進軍國際的重要成果。
蕭美琴表示，台灣自主研發新藥走向國際，是一條漫長且充滿挑戰的道路，從臨床試驗、取得各國法規核准，到累積國際市場經驗，每一步都不容易。藥華藥今天的成果，凝聚了科學家的智慧、醫師與臨床團隊的努力，以及病人的期待，不只是藥華藥的成果，也是台灣生技醫藥產業共同努力的成果，更讓世界看見台灣自主研發新藥走向國際的能量。
蕭美琴進一步指出，過去常以「護體神山」形容台灣的生技醫療產業，因為其不僅攸關產業發展，更直接守護國人健康。從科學研發、生技技術、法規調和，到接受國際規範與市場的檢驗，每一步都不簡單。她期許，未來不只是藥華藥，而是更多台灣生技企業都能站上國際舞台，持續擴大台灣對全球生技醫療產業的貢獻。未來政府將持續支持產業發展，創造更多國際合作與參與的機會，並結合新藥、智慧醫療及AI等新科技，帶動醫療持續創新，最終改善病人的生活與治療品質。
藥華藥董事長詹青柳表示，Ropeg從研發、臨床試驗到藥證申請，每一個階段都充滿挑戰，今天能夠取得成果，仰賴政府相關單位、產業先進、合作夥伴及各界一路以來的支持。
詹青柳指出，台灣此次成為全球第一個取得ET藥證的國家，這項成果不是單一團隊可以完成，而是各界共同努力的重要里程碑，也證明台灣自主研發的新藥，有能力從台灣出發、走向世界。
藥華藥表示，Ropeg於三月內接連拿下三張藥證，彰顯台灣創新藥有從基礎研發、跨國臨床試驗、製造量產到全球商業化的堅強實力。隨著ET適應症於台灣、日本、美國陸續核准，藥華藥團隊已立刻正式啟動ET市場的全面推廣與行銷銷售，目前已有醫師開立處方供ET患者使用。未來公司將持續推動Ropeg於其他國家及地區的ET藥證申請，並拓展其他MPN疾病適應症的臨床發展，朝建立全球MPN治療領導地位的目標邁進。
(圖說:左至右依序為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷)
