精實新聞 2013-06-20 17:57:45 記者 蕭燕翔 報導
蛋白質藥廠永昕(4726)20日宣布2千公升(L)反應器產線動工，預計今年底完工啟用。永昕董事長林榮錦表示，台灣非常有機會發展蛋白質藥，而該公司將採「兩條腿走路」，短中期生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO)，除創造穩定現金流外，也會讓現有投資盡速達到損益平衡點，在此基礎下發展生物新藥，將使該公司成為開發蛋白質藥物最具成本競爭力、且高CP的廠商。
永昕2001年創立至今，2004年除引進類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX外，也是國內第一家採用拋棄式製程的生物藥廠。在八年的發展基礎上，永昕在哺乳類細胞培養已開發每公升20公克回收量的高濃度培養技術，並推進至500公升的拋棄式製程。
而永昕目前進行中的多項生物藥開發中，進度最快的兩個生物相似藥，分別為TuNEX及GranNEX，適應症分別為類風溼性關節炎及白血球低下症，其中，TuNEX已進行國內三期臨床試驗中，GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。
永昕研發協理陳箐瓔表示，TuNex與GranNEX分別是採用哺乳動物細胞與大腸桿菌兩類不同的反應技術平台，希望藉此建立兩套技術平台的成功經驗，以此做為該公司發展生物相似藥乃至生物新藥的基礎。
永昕總經理溫國蘭指出，在蛋白質藥物原料的產線部分，先前該公司已累積了500公升生物反應器的成功基礎，因而此次擴建新的2千公升規模，學習曲線可望大幅縮短，預計今年底就可完工啟用，先前接獲歐洲廠商的代工訂單，第一批也將在明年4月投產。
溫國蘭表示，過去細胞株的表現量可能侷限在2-3g/L，目前該公司已可大幅提升至20g/L，加上個人化醫療時代的來臨，以往動輒噸級、清理困難的生物反應器，已不是唯一選擇。該公司選擇的拋棄式製程生物反應器，技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢，也逐漸成為國際間的趨勢，該公司除年底啟用的第一個2千升反應器外，未來還將視訂單及自身發展，規劃興建複製多座2千公升反應器。
林榮錦也指出，台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會，過去因細胞株仰賴外援，三年前也投入1億元設立細胞株開發的公司金樺，並透過永昕與金樺的上下游整合，提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。
他說，對永昕來說，除希望2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市外，另一價值則來自蛋白質藥物的生產代工。林榮錦解釋，相對於小分子藥，生物藥品的「製程就等於產品」，一旦確定生產代工基地後，就不能再更換，因而該公司只要與客戶確認長久合作關係後，也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥，以求相互保障，而短中期生物相似藥與蛋白質藥物代工的基礎，除給予該公司穩定的現金流外，也會使現有產線投資盡快達到損益平衡點，在此基礎下向下發展「Bio Better」或「Bio Novel」的新藥，就會擁有開發成本最低的競爭優勢。
(圖說：照片由左至右依序為永昕財務會計經理陳炯祥、永昕董事長林榮錦、永昕總經理溫國蘭、永昕研發協理陳箐瓔)
