MoneyDJ新聞 2026-11-09 09:51:50 數位內容中心 發佈
漢達（6620）已著手HND-039 Omcazio商業批生產、藥品序列化與美國上市前作業，並同步評估自主銷售與授權合作兩種模式。這項505(b)(2)新藥已取得美國FDA最終核准，營運重心由法規審查轉向通路鋪貨、出貨安排與上市模式定案，市場目標放在美國正式開賣。
HND-039對應原廠藥Cabometyx，產品透過改變鹽類與製劑方式提高生體可用率，讓較低劑量可達對應藥效，原本服藥前後的禁食限制也調整為可隨餐或空腹服用。FDA核准時已駁回原廠先前提出的公民請願，確認現有科學數據足以支撐安全性與有效性。原廠其後又以新核發、到期日落在2032年的美國專利提起訴訟，雙方後續攻防聚焦在專利保護範圍與侵權認定。
美國市場之外，漢達也同步推進其他地區商業化。戒菸輔助劑HND-032在台灣的技術授權夥伴瑩碩生技已取得藥品許可證，後續將銜接供貨。產品線布局則持續往腫瘤與神經系統用藥擴充，現有HND-027、HND-044、HND-045等品項仍在開發中，並透過創新中心尋找外部產品與技術平台來源。
產品結構今年已有變化，前三季505(b)(2)新藥營收占比已超過50%，主要來自多發性硬化症用藥Tascenso穩健成長，以及血癌用藥Phyrago開始銷售並產生分潤收入。受去年認列Phyrago一次性授權收入墊高基期，加上Dexlansoprazole面臨新增競爭者影響，漢達2026年前三季營收為6.3億元，年減56%，歸屬母公司淨利1.25億元，年減78%，EPS為0.76元。
