MoneyDJ新聞 2026-09-16 10:19:22 蕭燕翔 發佈
新藥研發公司中裕(4147)長效抗愛滋抗體合併療法TMB-365/380進入2b期臨床關鍵觀察期，期中分析預計落在今年底至明年1月上旬，完整數據則預計明年中出爐。市場期待正向數據能帶動公司申請突破性療法(BTD)，增加授權價值。
目前中裕合併療法處於Phase 2b階段，療程共48週、給藥6次，最新進度為現所有受試者均已完成第3針，約三分之二完成第4針給藥；預計所有受試者完成第4針後將進行期中分析。而相較於Phase 2a療程約半年期，用藥期及給藥次數都增加一倍，期望透過更大規模的人體臨床與更長的給藥時間，再次驗證其對愛滋病毒的控制率、抗藥性、安全性，因其2a對超低病毒量(50 copies/mL以下)表現亮眼，也讓市場對2b表現存在期待。
公司也規劃視期中及完整數據表現，評估向美國FDA申請突破性療法認(BTD)。
相較前一代Trogarzo定位籍後線多重抗藥性市場，中裕TMB-365/380採全大分子雙抗體組合，TMB-365阻斷病毒進入宿主細胞，TMB-380負責病毒中和，並主打不需事前篩選病患，期望逐步朝第一線維持療法發展。
(圖說:中裕總經理張金明資料照片)
