MoneyDJ新聞 2026-07-23 13:21:53 蕭燕翔 發佈
近年新藥股評價模式逐漸出現轉變，在高利率環境及資金風險趨避下，市場對仍停留在早期研發、距離商業化仍遠的新藥公司給予較大折價，反而更青睞已進入臨床後期、藥證能見度高，甚至已有產品上市或即將上市的公司，評價方式也從過去著重技術平台與授權潛力，逐漸轉向以較可及的市場規模、上市時程及未來現金流進行估值，領頭的藥華藥(6446)與仁新(6696)子公司Belite是商業化的價值較具共識，成為此類型股的領頭羊，後續包括漢達(6620)、再生醫療雙法受惠的仲恩生醫(7729)、向榮生技(6794)等也深受關注。
在生技新藥一片低迷聲中，第二季藥華藥憑藉核心產品的既有銷售擴大獲利，另新增血小板增生症適應症也有機會8月獲准，股價最高衝上1,500元，市值也創下國內生技業紀錄；接下來較具想像的是仁新子公司Belite，因其治療斯特格病變（STGD1）用藥全球三期D試驗達標，並已完成向美國FDA滾動式（Rolling NDA）送件，順利的話明年初將取得藥證，成為治療該罕病的第一個獲准藥物，市場對其銷售也抱持正向看法，仁新母以子貴的股價近日也創高。
接下來市場焦點將轉向下一波具藥證題材的公司，包括漢達的多靶點癌症新藥HND-039也在取證前的最後倒數，若無意外，本月底前會有訊息，且除藥證到手外，市場也關注其行銷與授權策略。
兩家再生醫療雙法進度最快的仲恩生醫與向榮生技，分別已有小腦萎縮症以及退化性關節炎成為官方輔導的指標案件，市場也期待年底前有望取得暫時性藥證，特別是仲恩還攜手國際夥伴同步布局日本市場，相關商業化進程也受關注。
另外，像是泰合(6467)重磅抗血栓藥物除歐洲市場外，也完成美國FDA的補件，8月底前會確認是否受理收件。新劑型新藥的逸達(6576)的全劑型前列腺癌用藥都已取得美國上市許可，市場也期待其真正銷售放量對營運的改善。另微脂劑型包覆見長的TLC-KY也有兩個三期試驗，其中術後長效止痛新藥TLC590預計7月完成最後病人追蹤、9月解盲，並規劃2027年第一季向美國FDA提出新藥上市申請。
