台康癌症生物相似藥 獲歐盟CHMP推薦上市許可

2023/09/18 10:32

MoneyDJ新聞 2023-09-18 10:32:43 記者 新聞中心 報導

台康生技(6589)今(18)日宣布,其授權給Sandoz AG銷售的乳癌和轉移性胃癌生物相似性藥品EG12014,於上週獲得歐盟藥品管理局(EMA)人體用藥品委員會(CHMP)給予推薦上市許可之正面意見;此正面意見代表歐洲藥物管理機構認為本藥物的品質、安全性和有效性是可接受的。

台康表示,該藥物用於治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌;目前已完成申請歐盟藥證所需之研發階段;另外,公司已與Sandoz簽訂保密協議及考量市場行銷策略,惟為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。


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