MoneyDJ新聞 2021-01-20 11:21:41 記者 蕭燕翔 報導

國內疫情警戒升溫,市場關注焦點重回疫苗廠,先前被主管機關發回重新執行一期臨床試驗的國光生(4142),公司回應,內部與專家意見相同,也認同需就劑量探索有更多著墨,近期可望就相關臨床設計,與主管機關取得最後確認,並盡速啟動,也已做好大規模二期臨床隨時啟動的準備。
國光生指出,先前一期臨床試驗就安全性與免疫反應的數據,基本上都已完成,該部分數據可以沿用,只是就劑量探索部分,會依照相關單位與專家建議,補上必需臨床及數據,現階段正就劑量探索的臨床內容與主管機關進行最後確認,預期應該很快就能定案,重新啟動。
國光生也說,未來補助款的認定,會回歸主管機關專業,但因公司帳上現金還算充裕,即便沒有第二期臨床的補助款加持,完成試驗仍無虞。
國光生主管也表示,二期臨床試驗已經做好準備,預計收案規模也會介於3、4千人,期望能有國內與國外的收案數據,但實際啟動與計畫內容,還是會等與主管機關討論後最後確認。