MoneyDJ新聞 2026-08-12 16:38:30 蕭燕翔 發佈
藥華藥(6446)下半年營運動能持續升溫，除Ropeg全球銷售持續成長，美國注射筆已於7月正式開賣，新適應症原發性血小板過多症(ET)則預計8月陸續取得日本、美國藥證，進一步擴大市場及營收規模；公司並持續推進骨髓增生性腫瘤(MPN)領域布局及新藥研發，冀挹注中長期成長動能。
藥華藥表示，Ropeg注射筆6月底取得美國FDA核准，7月正式出貨及開賣，目前已有病人開始使用。注射筆可簡化自行注射流程、提升用藥便利性及患者持續治療意願，公司預期有助吸引更多新病人採用，進一步提升美國市場滲透率。另一方面，Ropeg目前PV(真性紅血球增多症)適應症已於全球50個國家獲准上市，今年7月再取得加拿大藥證，全球市場版圖持續擴張。
新適應症則為下半年重要成長動能。Ropeg今年5月已率先於台灣取得ET藥證，日本預計8月中旬取得ET藥證；美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為8月30日，若順利獲准，有望成為首個可同時治療PV及ET的藥物，以及近30年來首個獲FDA核准的ET新藥。公司已提前進行商業化布局，本週並於芝加哥舉辦ET行銷大會，為核准後全面啟動市場推廣預作準備。公開資訊亦顯示，美國ET藥證審查時程落在8月底，日本則有望於8月取得藥證。
營運方面，藥華藥7月營收25.1億元，月增7.48%、年增92.59%，1至7月累計營收144.8億元，延續成長趨勢。 公司指出，美國及日本團隊擴編、行銷銷售策略優化及醫學科學訊息傳遞成效逐步顯現，加上注射筆上市及ET適應症拓展，營運動能可望逐季疊加。
中長期方面，Ropeg用於早前期及低或中度風險原發性骨髓纖維化(PMF)的全球三期HOPE-PMF試驗已完成160名受試者收案，預計明年完成試驗、後年中申請各國藥證；此外，公司預計今年至明年另有PEG-IL2、PD1-IL2、ADC及TCR-T等4項新藥陸續進入人體臨床試驗，持續擴充後續產品線。
