MoneyDJ新聞 2024-07-16 13:02:17 記者 蕭燕翔 報導
台耀(4746)轉投資的新藥公司台新藥(6838)預計8月上旬掛牌上市，經營團隊指出，公司利用獨有的奈米微粒技術平台，成功開發的第一個眼科用藥APP13007，8月可望在美開賣，2026年前在美國、中國、巴西、中東北非等地，也將全面銷售，預估2026年營運將迎來拐點，高峰銷售年目標將搶下10%滲透率。
台新藥成立於2010年，目前最大股東為台耀持股46%。公司當初透過併購日本Activus，取得APNT奈米微粒製劑技術平台，用該技術發展的兩個新藥，進度領先的眼科用藥APP13007在今年3月取得美國上市許可，另2021年也將中港澳發展權利，授權給遠大醫藥，現也進行當地的三期臨床試驗中。
台新藥指出，現有眼科術後抗發炎療法的挑戰，在於一天需點四次，且會造成眼壓上升，另也容易造成眼部不適，APP13007利用奈米微粒技術，將過往無法用於眼藥的超強類固醇丙酸氯倍他索，成功證實其安全性與療效，一天僅需使用兩次，也不會造成眼壓上升的副作用，並取得美國要證。
台新藥指出，APP13007從研發、原料到生產，都在台灣，目前等獲台灣外銷許可後，即可在美國開賣，初期策略夥伴將優先進入自費市場，預計上市後十年可達銷售高峰，目標取得美國潛在市場13億美元的10%滲透率。
另外在中國、巴西與中東北非，也都完成區域授權，其中中國三期臨床試驗完成後，目標明年送件申請藥證，2026年銷售。中東北非則最快今年底、明年初送件，巴西則會在2025年跟進。經營團隊也認為，若一切照規劃，2026年APP13007銷售將迎來拐點，光靠銷售收入可在2027年達損益兩平。
公司也表示，APP13007還有其他適應症拓展空間，如進入藥械合一的新市場，或開拓其他適應症。後續也不排除與其他生技新藥公司授權合作可能。
台新藥也結合台耀集團的優勢，發展ADC藥物，目前鎖定用於HER2陽性重磅藥物Kadcyla生物相似藥市場，產品線內的TSY-0110是結合台耀、台康生在抗體、小分子藥物與連結等關鍵的開發生產能力，目標今年在歐盟展開一期臨床試驗，2026年全球三期臨床試驗啟動前，將尋求適當授權夥伴，最終將力拼成為全球第一個Kadcyla的生物相似藥。
