MoneyDJ新聞 2022-06-06 10:36:26 記者 新聞中心 報導
北極星藥業-KY(6550)今(6)日以承銷價每股82元正式掛牌上市，該公司以代謝療法形式，進行癌症新藥開發，其研發的ADI-PEG 20透過切斷癌細胞能量供應，也就是餓死癌細胞的方式進行癌症治療，目前各適應症共已收錄兩千多位臨床試驗者。臨床數據顯示，ADI-PEG 20安全性高且副作用極低；其中，肺間皮癌的臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案，若今年第三季解盲成功即可申請藥證。
北極星藥業-KY董事長陳鴻文表示，ADI-PEG20利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶，安全性高、對於正常細胞影響小、副作用極低；基於代謝療法的藥理機制，臨床經驗顯示其適用範圍相當廣泛，除單獨用藥之外，更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益；另外，蛋白質結構製程技術門檻高，不易仿製，且北極星擁有100%的智慧財產權，並有多項專利保護。
根據WHO的統計資料顯示，光2020年全球新增罹癌數就高達近2000萬人，因癌症死亡人數也有將近1000萬人；而ADI-PEG20所應用的肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大適應症預估到2025年全球約有近200億美元的市場，規模相當可觀。
陳鴻文表示，在生產策略方面，以公司自有的產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化營運動能，目前已有3家CDMO簽約客戶。其中，北極星藥業與Nanotein的合作模式為共同開發，公司擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金，預計最快今年下半年可量產出貨，明年起帶來較為明顯的營收貢獻。
在CDMO業務方面，陳鴻文進一步指出，公司全球生產策略為美國廠當先導工廠，宜蘭廠約2025年加入營運，可把美國經驗轉移到宜蘭，進行大規模生產；若客戶有需要大陸市場，北極星藥業在四川成都也有生產線可與其合作。
此外，自新冠疫情爆發以來mRNA技術再掀市場話題，為了強化未來爭取生物製藥代工市場，北極星藥業也於2021年11月與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書。同時，公司也與國衛院簽訂合作意向書，將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究，以及北極星藥業跨國新藥研發經驗，加快建置mRNA技術平台的腳步。
法人表示，從新藥開發、CDMO到mRNA技術平台，三箭齊發的穩健策略，可望為北極星藥業在未來經營上打下長遠且穩定的基礎。
