MoneyDJ新聞 2023-07-11 16:31:38 記者 蕭燕翔 報導
風險分散，美時(1795)經營團隊宣示，下個五年將從學名藥廠轉型為混合型藥廠，期望學名藥與類新藥布局佔比能朝各半發展，而因上半年業績超前預期，全年營收展望上修可能性大，看好躁鬱症新劑型新藥NRX-101若成功上市，將接棒成為2025年後轉型的重點產品，也認為轉型效益將讓毛利率與營益率更朝「新藥」靠攏。
美時策略財務副總沈燁(附圖)指出，過去五年公司主要的風險分散在銷售地域的擴張，目前亞洲與非亞洲出口營收佔比已調整至各半，下個五年的重點將從學名藥廠轉型到混合型藥廠，並透過品牌藥收購、參與新劑型新藥(505b2)後期臨床、授權引進全新藥物與生物相似藥等四個策略，在保持既有學名藥本色下，添入新藥的元素。
沈燁坦言，這幾年經營團隊最大的領悟，在於製藥業本身通路才是最重要的，且自己的銷售通路也不需被自己的研發產品線綁住，尤以2022年後美國研發型公司籌資轉艱困，不少研發見長的公司都很需要對外尋求夥伴的資金奧援，如先前宣布引進美國NRx開發中躁鬱症新藥全球獨家權利的NRX-101，根據時程規劃，2024年第一季就可得知二期結果，若順利達標，年底就能確認是否進入三期，最樂觀的情境在突破性療法獲准、且三期達標前提下，2025年就有機會接棒成為公司加速向類新藥轉型的利器。
內部也估計，包含授權金與三期臨床費用，在NRX-101取證前投入成本約5千萬美元，但因是鎖定目前仍無有效藥物的自殺傾向難治型雙向情緒障礙症(S-TRBD)，市場潛力可期。
沈燁也認為，在既有的學名藥領域，抗血癌藥物Lenalidomide在7月還會有一筆出貨，第四季後則是預備2024年的銷售計畫，何時出貨還待確認，但2025年前該藥物仍是重點。接下來則有治療急性白血病的Midostaurin， 終端實質銷售額估計近5億美元，美時取得藥證暫時性許可與FTF(First to File)資格，與原廠的專利訴訟預計2024年1月開庭，不排除爭取和解條件取得更佳上市優勢；其餘像是也取得暫時性許可的肺癌重磅藥物Nintedanib，則將視美國策略夥伴Sandoz與原廠的專利攻防而定。
沈燁也說，公司收購品牌藥的合理買價，都希望5、6年回本，而若授權引進全新藥，則期望盡力降低風險，因而偏向有臨床結果後直接授權引進，如最新公布授權引進的肺癌新藥Zepzwlca已獲台灣食藥署加速核准，將用於轉移性小細胞肺癌，這也是美時第一個授權引進並獲得批准的新成分新藥。
沈燁表示，除既有科別外，皮膚科也有幾個潛力藥物洽商中；中長期也期望學名藥與四個類新藥的布局佔比，能朝各半靠攏，而因原廠藥的毛利率動輒八、九成，但後續通路與生產的掌握，是獲利的重點，看好轉型的效益將反應在美時未來毛利率與營益率的改善上，更朝新藥公司靠攏。
沈燁也說，目前戒毒癮藥物仍維持第二季法說的市場情況，沒有新的競爭者，雖抗血癌藥物第四季尚未確認是否出貨，但以目前看來，全年營收年增率較年初預估的7-10%上修機會大。
