精實新聞 2011-11-07 16:50:02 記者 蕭燕翔 報導
健喬(4114)轉投資的因華生技7日宣布，自行開發的Gemcitabine HCI口服劑型抗癌新藥獲FDA核准，進入人體臨床一期試驗，最快2015-2016年藥品可望上市，潛在全球市場規模上看11.49億美元，最快明年可望進行國際授權。因華生技也規劃年底前將公開發行，明年初登錄興櫃交易，最快明年底可望掛牌上櫃。
因華生技成立於2005年10月，資本額為3.5億元，其中健喬投資比例達40.3%。因華生技目前有四張學名藥證，包括MRI顯影劑的嘉多視健/嘉多明、抗感染劑倍特寧及免疫抑制劑因睦寧，另有自國外引進的新成分新藥的普癌汰日前也已領取藥證，主要用於淋巴癌治療，國內市場預估將達1-1.2億元。
因華生技總經理許長山表示，該公司核心技術平台的「OralPAS」，主要是透過自製乳化奈米技術，將傳統針劑藥物轉為口服，並可廣泛應用於利基學名藥、新劑型新藥及新成分新藥上。
其中因華生技積極投入的新劑型新藥Gemcitabine HCI，已於今年9月獲美國FDA的新藥癌就申請(IND)，准予進行一期人體臨床試驗。許長山說，第一期將把胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌及非小細胞肺癌等適應症，一併納入，全球市場規模上看11.49億美元，台灣市場值預估則有5.8億台幣。
他表示，因該藥屬新劑型新藥，藥物安全性及有效性已行之有年，若在藥物傳輸系統證明有所突破，最快可於完成臨床二期試驗後，申請藥品上市，時間可能落在2015-2016年。
許長山也說，該技術採用的核心技術平台「OralPAS」，目前已有國際大廠洽談授權中，最快明年可見，以全球類似授權來看，平均單一藥品開發授權金就可達3千萬美元。
因華生技也表示，該公司已於2010年與EMP Pharma GmbH簽訂MRI產品於歐盟地區的經銷合約，預計明年開始於歐盟銷售。另外普癌汰也已取得藥證，都是明年營收成長來源，盼透過產品線的增加及國際授權的合作，帶動明年營運轉虧為盈。
許長山說，該公司規劃將於年底前公開發行，明年初登錄興櫃交易，最快明年底、後年初掛牌上櫃。
