MoneyDJ新聞 2026-02-11 10:21:43 新聞中心 發佈
中裕新藥(4147)昨(10)日受邀參加由J.P. Morgan舉辦的法說會,執行長張金明向國內外機構投資人揭示,公司從「HIV創新領先者」跨足「下一世代自體免疫療法」的成長願景與最新研發進度、核心技術平台及未來成長策略,獲得市場高度關注。
張金明指出,中裕的核心產品TMB-365/380長效型合併療法(每兩個月注射一次,Q2M)已獲得美國FDA核准進入Phase 2b臨床試驗,鎖定HIV維持療法市場。其臨床數據領先,根據現有的臨床試驗資料,TMB-365/380在24週的治療中展現了100%的病毒抑制率(未出現病毒學失效案例),相較於目前已上市或研發中的競爭對手,具有無需敏感性測試、無抗藥性疑慮、注射部位疼痛感極低及安全性高等優勢,展現成為First-in-Class / Best-in-Class長效型HIV抗體療法的潛力。
TMB-365/380臨床二期(Phase 2b)預計於2026年中完成最後一位受試者收治(LPI),並於2026年底至2027年初完成臨床二期(Phase 2b)期中數據讀出,這將是大幅提升授權與合作開發價值的關鍵節點。根據市場預測,TMB-365/380若能滲透30%的長效型HIV市場,其峰值銷售潛力可達30至40億美元。
除鞏固HIV領域的領先地位,中裕正積極布局市場規模更龐大的自體免疫疾病領域。張金明強調,自體免疫治療市場預計到2033年將增長至4,000億美元,約為HIV市場的7倍以上。
而中裕開發的CD4⁺靶向抗體藥物複合體(ADC)平台,能精準鎖定CD4⁺細胞,這不僅是HIV的主要宿主,也是多種自體免疫疾病如類風濕性關節炎、多發性硬化症、乾癬及系統性紅斑狼瘡的核心機制。
該ADC技術能將藥物直接遞送至細胞內部釋放,僅需不到1%的全身劑量即可達到療效,可大幅降低如TNF、JAK抑制劑等傳統療法常見的全身性毒性與副作用。隨著全球自體免疫藥物市場快速成長,中裕看好CD4標靶ADC有機會成為次世代精準免疫治療新選項。
在商業化產品方面,全球首創的MDR HIV抗體藥物Trogarzo除已在美國上市外,正積極擴展至中東北非(MENA)、香港、澳門、台灣及越南等地區。此外,中裕利用其位於竹北的自有cGMP廠,除支援自有產品開發,亦承接多項CDMO(委託開發暨製造服務)業務,強化營運彈性並挹注穩定現金流,形成研發與製造並進的雙引擎成長模式。
張金明於會中引用Gilead的發展軌跡表示,中裕正處於「平台主導地位」與「策略多元化」的關鍵轉折點;隨著Trogarzo驗證了CD4平台技術,TMB-365/380與ADC平台的接續推進,將推動公司市值從目前的基礎向上躍升,目標在2030年左右成為具備百億美元企業價值的國際生醫大廠。他並強調目前研發管線進度明確,未來將持續透過高品質的臨床數據驗證、策略合作與全球布局,強化與全球投資機構及產業夥伴的合作,持續創造公司與股東的長期價值。