MoneyDJ新聞 2026-11-13 11:58:36 新聞中心 發佈
漢達(6620)宣布，與轉投資事業杭州漢達醫藥科技有限公司(以下簡稱「杭州漢達」)簽訂HND-039 Omcazio中國市場授權合約，授權杭州漢達於中國市場進行產品開發及商業化布局。
漢達指出，杭州漢達為公司持股49%之轉投資公司，另由上海延安醫藥洋浦股份有限公司(以下簡稱「延安醫藥」)持有51%股權，為杭州漢達之控股股東。本次合作將結合公司於新藥開發及國際市場布局的經驗，以及延安醫藥在中國藥品法規、市場開發與產品銷售方面的資源，透過杭州漢達推動HND-039 Omcazio在中國市場的商業化。
中國腎細胞癌治療市場持續發展，隨著標靶治療及創新藥物的應用，相關治療藥物市場具有一定成長潛力。若以中國市場一線腎細胞癌小分子標靶藥物於去(2025)年之終端售價合計約17億人民幣作為潛在市場規模參考，另參考中國腎癌病患每年新增約7萬人，可知中國腎細胞癌治療領域具備可觀的市場需求與商業發展空間。此外，HND-039 Omcazio亦可用來治療部分肝癌病患(需為曾接受藥物Sorafenib治療之成人病患)，而中國肝癌病患每年新增亦高達36萬人，雖只用以治療部分患者，仍有不少之潛在商機。
目前HND-039 Omcazio尚未取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核發之藥品上市許可，然可透過中國現行之機制先行進入市場，故杭州漢達將採取分階段市場布局策略。依據海南博鰲樂城相關管理規定，境外已獲准上市、但尚未取得中國藥品註冊許可，且符合臨床急需及國內無法替代等條件之藥品，在完成相關核准流程後，可由指定醫療機構依規定提出進口使用申請，直接進口於國外生產完成之 HND-039 Omcazio供符合資格之指定醫療機構使用，並在符合中國藥品註冊申報要求之前提下，累積真實世界使用資料(Real-World Data)，作為未來申請中國藥品上市許可之參考。
此外，杭州漢達亦規劃評估透過澳門藥品註冊程序取得HND-039 Omcazio於澳門之上市資格。待取得澳門上市資格後，再運用「港澳藥械通」政策，向廣東省申請將產品引進粵港澳大灣區內地九市(包括廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門及肇慶)之71家指定醫療機構使用。在完成主管機關及指定醫療機構所要求之申請與審查程序後，將可望進一步拓展產品於大灣區的臨床使用機會，逐步建立中國市場布局。
漢達指出，本次授權合約授權金為300萬美元，預計將為公司貢獻今年合併營收約155萬美元，剩餘145萬美元將逐年認列，對公司營運帶來實質挹注。另一方面，隨著杭州漢達未來逐步推動HND-039 Omcazio於中國市場之先行區域銷售及後續之全面銷售，公司亦可透過持有杭州漢達49%股權，以認列投資損益之方式，分享其未來營運成果。
漢達表示，此次授權合作不僅有助於加速HND-039 Omcazio中國市場布局，更透過與具備中國市場營運經驗及全國銷售網絡的策略夥伴合作，強化產品未來在中國市場的商業化基礎。未來將持續結合國際藥品開發經驗與中國市場合作夥伴資源，積極拓展產品市場機會，創造長期營運價值。
