MoneyDJ新聞 2021-09-24 11:41:15 記者 郭妍希 報導
美國傳染病疫苗生技開發商Novavax Inc.向世界衛生組織(WHO)申請旗下新冠肺炎(COVID-19)疫苗加入「緊急使用清單」(Emergency Use Listing,EUL),股價應聲飆高。
Novavax 23日發布新聞稿宣布,已跟疫苗生產夥伴印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)一同為Novavax候選疫苗及「Matrix-M」佐劑向WHO申請加入EUL。
新聞稿指出,加入WHO的緊急使用清單,是透過新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX)將疫苗出口至多國的先決條件。
除此之外,Novavax及印度血清研究所已於8月交出印度、印尼及菲律賓主管機關要求的模組,完成檢視疫苗的初步作業,當中包括臨床前試驗、臨床實驗資料,以及化學、製造與管制(Chemistry, Manufacturing and Controls,簡稱CMC)文件。
Novavax 23日聞訊飆漲10.9%、收257.30美元,創9月9日以來收盤新高。
Novavax曾於8月5日宣布,旗下新冠疫苗預定今(2021)年第4季送交美國食品藥品監督管理局(FDA)審核,將申請緊急使用授權(EUA)。Novavax先前預測Q3就會送審。
Novavax疫苗的臨床實驗數據雖佳,申請授權的進度卻落後輝瑞(Pfizer Inc.)、嬌生(Johnson & Johnson)等對手。該公司無法順利取得生產疫苗所需的原料及設備,只能一再延後遞件時間。Novavax先前宣布,大型臨床實驗發現,旗下新冠疫苗預防成人染疫後出現症狀的有效度多達90.4%。
路透社報導,Novavax 7月2日透過電子郵件發布聲明表示,「台灣已選擇透過COVAX取得『NVX-CoV2373』疫苗。」
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