公開資訊觀測站重大訊息公告
(7729)仲恩生醫-公告本公司正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品外國製造業者認定。(認證編號:FG10610001)
1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日取得日本厚生勞動省(MHLW)核發之「再生醫療等製品外國製造業者認定證」正式文件。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)日本厚生勞動省(MHLW)再生醫療製品外國製造業者認定許可事項如下：
A. 核定作業內容：取得再生醫療等製品外國製造業者認定
B. 認證類別：再生醫療等製品
C. 細胞製備場所：Steminent Biotherapeutics Inc.
D. 認證編號：FG10610001
E. 有效期間：自113年11月01日至118年10月31日止
(2)取得認證後，本公司細胞製劑廠場域可合法生產、販售細胞製劑產品Stemchymal，以因應本公司授權對象(REPROCELL)取得日本藥證後之商業活動。
