MoneyDJ新聞 2026-03-05 15:52:47 蕭燕翔 發佈
泰宗(4169)即將從興櫃轉上市，經營團隊表示，今年反覆性泌尿道感染(rUTI)用藥U101，預計第三季進行期中分析，並將向美國FDA申請送件進入三期臨床。而肝癌檢測已取得衛服部LDTs(精準醫療分子檢測實驗室)認證，已送件申請美國突破性療法資格。公司轉上市的暫定每股承銷價為132元。
泰宗董事長徐煥清(附圖左)表示，現階段公司營收主體以藥品與醫療器材銷售為主，占比接近九成，產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路。其中，醫院通路（含醫學中心及區域醫院）約占整體營收九成，診所通路約占一成。此佈局不僅直接掌握終端市場的銷售結構，帶來穩定現金流，更讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。
在研發方面，泰宗總經理王雅俊(附圖右)表示，公司鎖定「反覆性泌尿道感染(rUTI)」與「B肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求。核心產品U101為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥，目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗，預計今年第三季揭露期中分析結果。根據統計，全球rUTI潛在患者人數近1億人，公司採505(b)(2)新適應症途徑開發，不僅可望縮短開發時程，也同步掌握關鍵原料藥（API）生產技術，建立競爭門檻。
在精準醫療領域，泰宗推出的「凱玫樂（CATCHIMERA）」肝癌檢測平台，已取得衛福部LDTs認證。該平台以HBV病毒嵌合DNA作為生物標記，靈敏度達83.3%，明顯優於傳統AFP檢測，可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤。
王雅俊說，公司目前已送件申請美國FDA突破性醫療器材（BDP）資格，亦計畫透過技術授權或與當地實驗室合作模式，進入全球最多B肝帶原者（約7000萬人）的中國市場，鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後追蹤市場商機。
