MoneyDJ新聞 2026-07-24 10:09:19 數位內容中心 發佈
益得（6461）近期產品線進入商業化與送件準備並行階段。自主研發的欣輔寧鼻噴劑已取得TFDA藥證，並完成健保藥價核定，現正銜接上市前準備，預定於下半年開賣。這項產品由益得自研、自製並自行展開商業化作業，涵蓋研發、製造到市場推廣，已是公司首個一條龍完成的品項。
美國市場方面，益得規畫明年向美國FDA提出兩個關鍵產品的藥證申請，作為切入美國學名藥市場的重要節點。現有產品除已銷往東南亞，也已透過多元學名藥與505(b)(2)策略，完成SYN011及美國SYN021的商業合作。核心MDI專案正按原定進度進入下一階段，後續申請將銜接ANDA送件安排。
研發端同步擴充技術與品項。益得近期新增4項採用低全球暖化潛勢推進劑的MDI開發案，以及2項鼻噴劑產品，產品組合由既有呼吸道製劑再往低碳推進劑與鼻噴劑延伸。專利方面，益得新取得2項台灣發明專利，涵蓋Hybrid Suspension與Co-suspension兩項關鍵製劑技術，內容集中在混合懸浮與共同懸浮配方設計。
在技術驗證與對外交流上，益得已於國際氣膠醫藥學會分享MDI技術開發成果。公司先前完成CFC轉換HFA推進劑的經驗，也已導入新一代低碳環保推進劑產品開發。現階段益得的主軸仍放在MDI與鼻噴劑兩個平台，其中1項OTC鼻噴產品已排定於2027年在美國上市。
