國邑*啟動L606三期臨床,轉為雙軌收益架構

2026/05/13 10:24

MoneyDJ新聞 2026-05-13 10:24:26 數位內容中心 發佈

國邑藥品(6875)宣布,其授權合作藥品 L606 已通過美國、歐洲、加拿大、台灣及南美等多國法規機構審查,全球三期臨床試驗「Re-Spire」將在逾百個臨床中心展開,並由此前的簽約金模式,逐步轉為里程碑金與臨床供貨營收的雙軌收益架構。

依據雙方合作協議,國邑*後續可認列約12億元之研發階段里程碑金,該筆收入將隨臨床進度分批認列,將在會計上反映隨臨床節點達成而分期確認的營收動能。公司同時配合全球三期試驗提供試驗用藥,相關供貨收入將隨收案規模擴大而放量。

國邑*「Re-Spire」試驗設計已獲美國食品藥物管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)監管機構認可,試驗數據具備雙區法規效力。在美國,三期結果將同步支持間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)與肺動脈高壓(PAH)兩項適應症之藥證申請;在歐洲則優先以PH-ILD為布局重心。

L606主打長效吸入給藥,強調24小時藥效覆蓋與低咳嗽發生率,與目前美國市售之短效吸入藥每日多次給藥且咳嗽率偏高的特性不同。公司引用合作夥伴之市場估算,僅美國PH-ILD與PAH兩適應症合計市場規模即逾2,200億元,且有機會成為多國唯一核准之PH-ILD吸入型藥物。

里程碑金與臨床供貨營收的認列時程,將依臨床試驗收案與法規節點進度變動。國邑*臨床供貨的營收已開始隨收案規模擴張,而未來里程碑金分批入帳將在財報揭露時反映於營運動能上。

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