賽諾菲:重組蛋白新冠疫苗進度將推遲至明年第1季

2021/12/16 12:02

法商賽諾菲(Sanofi)宣布其重組蛋白新冠疫苗進度將推遲至明(2022)年第1季

據法媒Le Figaro及LUsine Nouvelle報導,Sanofi公司於本(15)日宣布,旨揭疫苗之第3期臨床試驗結果顯示,無論前2劑疫苗種類為信使核糖核酸疫苗(mRNA,如Pfizer、Moderna)或腺病毒載體疫苗(如AstraZeneca、Johnson & Johnson),該疫苗作為補充劑可有效增加9至43倍之中和抗體(anticorps neutralisants),安全及耐受度對所有年齡層均有良好表現。 

然因新冠疫情演變迅速,使S商於本年春季啟動之第3期疫苗試驗情勢趨於複雜,無法如預期於本年底獲歐盟藥品管理局(EMA)批准上市。該局監督疫苗研發進展之委員會要求S商延長臨床試驗至明年第1季,以增加更多參與者及數據分析,尤其是從未感染過病毒亦未施打疫苗者。惟S商試驗參與者多數係於本(2021)年第3季招募自美國、英國及法國,隨疫情於全球迅速擴散,試驗之難度亦大幅提高。 

S商業於本年夏季開始生產血清(serum),預計於明年第1季發布其新冠疫苗之第3期臨床試驗結果,俟獲EMA批准後,即可上市,成為繼Pfizer/BioNTech、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson後獲歐洲批准之第5種新冠疫苗。據聞美國Novavax亦在候選名單內。(資料來源:經濟部國貿局)

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