MoneyDJ新聞 2026-03-17 09:20:44 新聞中心 發佈
台寶生醫(6892)宣布，美國子公司Singulera Therapeutics, Inc(以下簡稱Singulera)與布萊根婦女醫院(Brigham and Womens Hospital，BWH)簽署一項為期三年的研究合作協議，雙方將共同開發可強化調節型T細胞(Treg)穩定性與功能性之基因修飾技術，並正式以基因修飾Treg療法進軍自體免疫疾病市場，目標2027年啟動首次人體臨床試驗，搶攻逾千億美元商機。
本次合作是繼前次與哈佛、BWH三方的首項研究成果登上國際權威期刊《Nature Immunology》後，再次深化與BWH的合作關係，不僅有助強化公司的高階醫療產品布局，也將填補臨床未被滿足的醫療需求，為全球自體免疫患者帶來治療新希望。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，Treg在人體內的數量非常稀少，必須精準取得且有效擴增。公司自主創新開發的Treg技術平台具有「穩定、長效、短製程」三大核心優勢，並成功將首代Treg產品TRK-001推進臨床二期，率先展現克服體外培養與擴增的穩定性關鍵挑戰。
為進一步強化Treg細胞功能，擴大在自體免疫疾病應用，本次與BWH進行的合作研究是開發二代Treg產品的關鍵基礎，藉由基因修飾Treg技術，把細胞的擴增移到體內進行，針對特定基因進行按需(on-demand)調控，達到功能強化，再搭配可商轉化的短製程平台，未來可有效縮短二代產品的製備時間與成本，提高醫療效率。
台寶生醫指出，體內擴增技術能大幅增加自體細胞療法的可適用性，同時克服CAR-T細胞免疫治療現階段面臨的痛點，如細胞激素風暴(CRS)，可能症狀有發燒、呼吸喘、低血壓、昏迷等症狀；或神經毒性症候群(ICANS)，可能症狀包含頭痛、頭暈、顫抖、焦燥不安、癲癇發作、失語、意識不清等副作用。
楊鈞堯指出，這些安全性疑慮讓CAR-T難以用在輕、中症病患，且只能在醫學中心進行治療，適用病患族群受限，僅可觸及龐大自體免疫疾病市場的一小部分。反之，Treg療法安全性佳、透過新一代技術希望簡化複雜的治療流程，並大幅降低成本，將有機會挑戰第一線療法，進而拓展細胞醫療成為常規療法。
公司表示，目標2027年將基因修飾Treg細胞療法推進一期臨床，預計採取籃子試驗(basket trials)的創新臨床設計與AI賦能工具，將不同類型的自體免疫患者納入同一臨床試驗，以期更有效評估對不同受試者的療效與安全性，希望達到用一種療法即能精準治療不同自體免疫疾病，逆轉該疾病對患者帶來的終身傷害之苦。
根據國際研究機構Research Nester的報告指出，2025年全球自體免疫治療市場規模超過1,566億美元，2026年估計將達1,665億美元，預計2035年可達2,897億美元，期間年複合成長率6.9%。
