美國生物安全法帶動,台康生技CDMO業務看增

2024/09/20 13:18

MoneyDJ新聞 2024-09-20 13:18:53 記者 蕭燕翔 報導

法人預期,台康生技(6589)延宕已久的抗乳癌生物相似藥EG12014,順利的話,150mg將於年底取證,另第二代產品EG1206A,目標完成歐洲與北美的國際授權,明年第一季啟動三期臨床;而美國生物安全法案通過後,北美新客戶成長四成以上,也帶動新客戶提案。

法人指出,之前美國取證延宕的EG12014,150mg有機會在年底取證,另420mg的三批確效批,授權夥伴預計第三、四季完成,並於明年第三季向FDA與EMA遞交藥證審請,預計2026年上市。至於台灣市場,則將向TFDA遞交藥證審查,力拼2025年上市;

比較令外界關注的美國生物安全法案影響,法人評估,該法案通過後北美新客戶成長逾四成,提案的新客戶金額粗估超過10億台幣,年增逾倍,後續CDMO業務可望逐季成長。

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