MoneyDJ新聞 2022-04-11 10:00:49 記者 蕭燕翔 報導
逐步進入收成期，市場預期，泰福-KY(6541)已送美國FDA藥證申請的兩項產品線，包含TX01及TX05，前者近期有望重啟查廠進度，後者在今年下半年也有機會開啟實質審查進度，順利的話，明年將有兩項產品在美開賣，逐步邁向轉盈階段。
泰福-KY專注於生物相似藥的研發，且是少數擁有符合美國已開發國家標準及規模製造能力的一條龍廠商，目前有兩個產品線已送美國FDA審理，分別為白血球增生藥物的TX01(neupogen)與乳癌治療大藥賀癌平相似藥的TX05，其中TX01去年5月接獲美國FDA回覆信函告知，已完成該階段藥證審查，但受疫情影響，美國南加州聖地牙哥查廠進度將推遲，市場預期，因該藥物查廠又已延後近一年，第二季應該美國FDA應會給較明確訊息。
另外，TX05則在去年10月正式接獲美國FDA受理通知，法人預期，因已有TX01與藥監單位的交手經驗，有助於生產與藥證審核上更趨順利，等待審核期間可望明顯縮短。
法人認為，相較於國內生物藥廠商，泰福-KY最大優勢在於生產基地坐落美國，且創辦人與背後股東在美國生技製藥市場，相對具備經驗，有助於行銷佈局，若以目前進度推算，2023年應可有兩項產品正式在美銷售，高峰銷售應可取得5-10%的市占規模，公司也將自明年起開始有商業量產的營收入帳，2024年前轉盈可期。
