智擎胰臟癌一線合併療法用藥獲美FDA藥證

2024/02/15 10:37

MoneyDJ新聞 2024-02-15 10:37:08 記者 新聞中心 報導

智擎(4162)昨(14)日宣布,公司授權夥伴法國IPSEN於2024年2月13日取得美國食品藥物管理局(USFDA)對於喜樹鹼奈米製劑安能得(ONIVYDE)治療轉移性胰臟癌病人之一線合併療法新藥補充申請藥證(Supplemental New Drug Application)。

根據世界衛生組織WHO的Cancer Today數據,2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人,當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。智擎表示,安能得ONIVYDE是具有高度穩定性的創新奈米微脂體irinotecan製劑。包覆的Irinotecan為喜樹鹼衍生物製劑,是一項已被核准且廣泛用於癌症治療的細胞毒性藥物。

智擎指出,迄今,安能得ONIVYDE用於治療轉移性胰腺癌已於全球多個主要國家核准上市。此外,智擎、Servier與IPSEN公司正積極開發安能得ONIVYDE的其他適應症,未來安能得ONIVYDE將可用在更多不同癌症的治療上。

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