MoneyDJ新聞 2026-05-26 10:56:48 新聞中心 發佈
禾榮科(7799)宣布，公司研發的B10 L-BPA注射液，已向衛福部食藥署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請，將與林口長庚等醫療機構合作，評估加速器硼中子捕獲治療(AB-BNCT)應用於復發性、局部晚期或轉移性三陰性乳癌患者的安全性與實際療效。如獲主管機關核准，這將是禾榮科推動AB-BNCT由頭頸癌等既有應用基礎，進一步拓展至高侵襲性乳癌領域的重要臨床布局。
禾榮科總經理沈孝廉表示，公司將促使BNCT的治癌應用從頭頸癌，進一步拓展至三陰性乳癌等亟需新解方的醫療領域。沈孝廉說，這項佈局不僅有望彌補現有治療的缺口，更能擴大BNCT在實體腫瘤市場的應用邊界，進一步強化禾榮科技在AB-BNCT系統、含硼藥物、治療規劃與臨床轉譯平台的全面性整合優勢。
三陰性乳癌是乳癌治療中挑戰度極高的亞型之一。由於癌細胞缺乏雌激素受體、黃體素受體及HER2表現，導致傳統荷爾蒙與HER2標靶治療較難發揮作用。相較其他乳癌亞型，三陰性乳癌在臨床上常面臨疾病進展快、復發風險高，以及晚期治療選擇有限等挑戰。尤其復發性、局部晚期或轉移性患者，存在高度未被滿足的醫療需求；在多線治療後，如何提供具差異化機制且可望提高腫瘤選擇性的治療策略，仍是全球乳癌治療領域持續探索的重要方向。美國國家癌症研究所亦將復發性及轉移性三陰性乳癌列為需依個別狀況整合多種治療選項、並可考慮臨床試驗的重要疾病情境。
BNCT是一種結合含硼藥物與中子照射的精準放射治療策略，其核心概念在於透過含硼藥物於腫瘤組織中的選擇性累積，再經由中子照射產生局部高線性能量(LET)轉移反應，以期達到對腫瘤細胞高選擇性的破壞效果。本次臨床試驗若獲主管機關核准，將有助於進一步累積AB-BNCT於三陰性乳癌領域的臨床研究資料，並探索其在復發性、局部晚期或轉移性實體腫瘤中的應用可能。
沈孝廉表示，藉由臺灣醫學實力與已建立的AB-BNCT臨床發展平台，將促使BNCT治癌應用由頭頸癌拓展至其它適應症，例如三陰性乳癌等醫療需求領域，除了彌補治療需求之缺口，更有助於擴大BNCT於實體腫瘤市場的應用邊界，並強化禾榮科技在AB-BNCT系統、含硼藥物、治療規劃與臨床轉譯平台上的整合布局。
