陸再批准2款新冠疫苗附條件上市,累計已達4款

2021/02/26 08:59

MoneyDJ新聞 2021-02-26 08:59:21 記者 新聞中心 報導

澎湃新聞報導,中國國家藥品監督管理局官網昨(25)日宣布,附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所(簡稱:國藥中生武漢所)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)和康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的註冊申請,兩款疫苗均適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病。康希諾生物和國藥中生武漢所2月24日先後宣布疫苗的附條件上市申請獲得受理,換言之,中國國家藥監局在受理公司申請後僅一天,即批准了附條件上市。

在此之前,中國國家藥監局已附條件批准兩款滅活疫苗,分別來自國藥集團中國生物北京生物製品研究所和北京科興中維生物技術有限公司;加上昨日的兩款疫苗,中國目前附條件上市的新冠疫苗已達到4款,其中三款為滅活式疫苗,一款為腺病毒載體疫苗。

國藥中生武漢所指出,新冠滅活疫苗接種後安全性良好,兩針免疫程序接種後,疫苗接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.06%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護效力為72.51%。

腺病毒載體疫苗則由康希諾生物與中國軍事科學院陳薇院士團隊合作,成為中國獲批的首個腺病毒載體疫苗;該疫苗的Ⅲ期臨床試驗期分析數據結果顯示,在單針接種疫苗14天後,疫苗對所有症狀整體保護效力為68.83%,在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的整體保護效力為65.28%;疫苗對重症的保護效力分別為:單針接種疫苗14天後為95.47%,單針接種疫苗28天後為90.07%。
個股K線圖-
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