MoneyDJ新聞 2026-09-21 10:25:38 數位內容中心 發佈
中裕（4147）推進長效抗愛滋抗體合併療法TMB-365/380的Phase 2b臨床，已完成88人收案，療程設計為48週、給藥6次。現階段全體受試者均已完成第3針，約三分之二完成第4針，待所有受試者完成第4針後，即進入關鍵期中分析。
TMB-365/380採全大分子雙抗體組合，TMB-365負責阻斷病毒進入宿主細胞，TMB-380則執行病毒中和，產品設計主打不需事前篩選病患。相較Trogarzo鎖定後線多重抗藥性患者，中裕這項新組合的開發方向已朝第一線維持療法靠攏，產品定位與潛在適用族群明顯擴大。
臨床觀察重點集中在病毒控制率、抗藥性與安全性。先前Phase 2a在超低病毒量50copies/mL以下的表現已有基礎，這次2b不僅收案規模放大，用藥時間與給藥次數也較前一階段增加，有助檢視較長療程下的控制能力與耐受性。若期中與完整數據延續前期結果，中裕下一步將銜接美國FDA突破性療法認定BTD評估，並同步展開全球授權價值檢視。
接下來的營運節點已相當明確，期中數據預計於2026年底至2027年初讀取，完整數據預計於2027年中出爐。中裕後續將依2b數據結果推進BTD評估與全球授權洽談，現階段最具體的進度為88人已全數收案、全體完成第3針、約三分之二完成第4針給藥。
