MoneyDJ新聞 2024-08-08 10:31:51 記者 新聞中心 報導
台新藥(6838)宣布於昨(7)日與 Eyenovia, Inc.簽署不具拘束力之條件書(non-binding term sheet),據此,兩家公司將共同開發丙酸氯倍他索點眼懸液 0.05%(APP13007)用於乾眼症的急性症狀緩解。
台新藥表示,兩家公司將進行盡職調查並努力達成最終協議,其中包括分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配。該協議將有效擴展Eyenovia和台新藥於2023年2月簽署的現有合作協議,包括在Optejet中測試APP13007,以及與FDA進行諮詢會議討論於乾眼症之應用。
APP13007以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,於2024年3月4日獲得美國FDA批准用於治療眼部手術後發炎及疼痛的專利新藥。在美國,一年約有700萬件的眼科手術,APP13007在急性乾眼症適應症擴張可望使美國數百萬的乾眼症的患者得以使用APP13007治療其症狀發作。根據美國眼科學會的數據,大約80%的乾眼患者會出現急性症狀加劇的情況;另根據IQVIA資料庫,美國約有200萬人選擇使用處方藥來治療乾眼症
APP13007是首個使用台新藥專屬APNT奈米微粒製劑平台所開發的產品。APNT平台可以減少藥物主成份的粒徑,並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度,因此可幫助藥物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。
台新藥總經理兼執行長許力克(Dr. Erick Co)表示,台新藥渴望在與Eyenovia的合作關係中邁出下一步;台新藥已經證明彼此的技術是相容的,將APNT奈米微粒製劑應用在如Optejet眼噴霧這樣先進的給藥設備對兩家公司來說將是巨大的機會。
Eyenovia首席執行官Michael Rowe表示,丙酸氯倍他索點眼懸液的獨特特性適合應用在乾眼症治療,該藥物可有效緩解眼部疼痛和發炎且不良事件發生率低,未來可望給數百萬的週期性症狀發作的乾眼患者帶來福音;Eyenovia團隊期待與合作夥伴台新藥共同推動該專案向前發展,並最終融入Optejet眼噴霧給藥技術。