因華新型藥劑開出,未來營運可期

2014/04/18 10:04

精實新聞 2014-04-18 10:04:45 記者 編輯中心 報導

依據國內法人對因華(4172)之最新研究報告指出,新研發第二款重量級藥劑,預計於2016年上市,加上將先授權給日本地區,長線看好Gemcitabine Oral發展。

因華為健喬旗下的生技新藥公司,擁有學名藥研發、專利藥代理、NID血糖機代理等三大產品線,營收比重為授權金與技術服務佔7成、藥品銷售佔3成。目前新藥品包含Gemcitabine Oral、MRI及口服型胰島素等,亦是未來主要營收來源。

Gemcitabine Oral為重量級口服抗癌藥,為口服新藥平台-OralPAS開發出的第二款藥物,公司擁有其專利至2030年,今年2月於美國FDA進行Phase 1審查,完成後將直接進入Phase3a/Phase3,下半年率先授權給日本,簽約金五千萬美元,並計劃於2016年取得FDA上市許可正式銷售,因口服藥劑較針劑型使用便利,銷售量看好。

MRI顯影劑為困難學名藥,包括嘉多明(Gadopentetate)與嘉多視健(Gadodiamide),因生產上具高毒性,加上製程與料源取得不易,公司已克服相關問題,競爭力優於他廠。今年起將透過通路於歐、美市場上市,授權金上看1.2億元。

口服胰島素為新劑型藥劑,主要應用於第二型糖尿病,公司過去已有開發同屬胜?胰島素的成功經驗,目前公司的口服胰島素開發處於臨床階段,年底可望通過美國IND人體臨床前的審查,將領先全球成為市面唯一口服胰島素,銷售潛力上看50億美元。

而NID血糖機代理業務,Q4將於台灣開賣,市場規模估達台幣百億元;另代理適用於淋巴癌的普癌汰及化療止吐貼片Graniserom Patch。

展望未來,MRI將是未來主要成長動能, 公司於2014年5月起,陸續有Gemcitabine Oral登上ASCO及授權、MRI的授權金進帳。公司目前為興櫃股票,預計今年六月送件申請上櫃,Q4可望正式轉上櫃掛牌,前景可期。

個股K線圖-
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