MoneyDJ新聞 2026-07-22 16:31:14 新聞中心 發佈
漢康-KY創(7827)今(22)日公布核心臨床產品HCB101的最新臨床觀察數據並指出，此次二線結直腸癌數據，進一步支持HCB101由胃癌的核心臨床定位，拓展至更多胃腸道腫瘤，且此次更新亦進一步展現漢康-KY以巨噬細胞為核心腫瘤免疫治療研發策略的潛在價值。
HCB101透過阻斷CD47–SIRPα免疫調控訊號，協助恢復巨噬細胞辨識及清除腫瘤細胞的能力。公司正持續評估HCB101與不同標準治療聯合使用的臨床潛力，希望建立可搭配多種治療方式的巨噬細胞免疫治療基礎。
漢康-KY表示，在HCB101二線結直腸癌臨床研究中，目前共有11位患者可進行療效評估。最新數據顯示，6位患者腫瘤顯著縮小並達部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)為54.5%；其餘5位患者達疾病穩定(SD)，疾病控制率(DCR)達100%。此次數據初步支持HCB101拓展至更多胃腸道腫瘤的應用潛力，並顯示透過活化巨噬細胞，HCB101有機會與現有治療搭配使用，進一步提升腫瘤免疫反應。
其中，公司主導的HCB101-201臨床試驗在多種二線結直腸癌聯合治療組合中，均觀察到患者腫瘤縮小。台灣醫師發起的臨床研究(IIT)亦觀察到初步且持續的疾病控制訊號，其中1位患者接受HCB101治療已超過一年；另位患者維持疾病穩定超過48週後才出現疾病進展。
上述結果仍屬早期臨床觀察。由於二線結直腸癌仍存在顯著未被滿足的醫療需求，後續公司將持續收案並延長患者追蹤，以進一步評估療效持續時間、無惡化存活期(PFS)、安全性，以及HCB101在不同聯合治療方案中的臨床貢獻。
目前，二線胃癌/胃食道交界癌仍是HCB101最重要的核心臨床發展適應症。公司亦持續累積HCB101與標準治療聯合用於胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及三陰性乳癌(TNBC)等腫瘤的臨床經驗，逐步建立其在不同癌症類型及治療組合中的應用基礎。
漢康-KY創辦人暨董事長劉世高表示，公司開發策略並非單純增加候選藥物或適應症數量，而是持續透過臨床證據，深化對巨噬細胞生物學及腫瘤免疫反應的理解。此次二線結直腸癌數據，進一步支持HCB101由胃癌的核心臨床定位，拓展至更多胃腸道腫瘤。希望逐步建立HCB101作為巨噬細胞導向免疫治療基礎，與現有標準治療產生互補作用，為患者創造更多治療機會。
漢康-KY醫療長陸英明指出，此次二線結直腸癌數據令人鼓舞，因為在多種治療組合及不同臨床研究情境中，均觀察到客觀腫瘤反應及疾病控制。部分患者亦呈現持續治療與長期疾病控制的情形，支持進一步評估HCB101在結直腸癌及其他胃腸道腫瘤中的臨床價值。二線胃癌仍是公司最重要的核心臨床發展方向，將在此基礎上，審慎推進HCB101於其他適應症及聯合治療策略的開發。
漢康-KY表示，隨著收案與追蹤持續進行，公司將進一步累積更完整的療效數據與患者受益特徵資料，並據此規劃後續臨床開發方向。相關研究結果亦將作為未來治療組合及適用族群評估的重要依據。
