MoneyDJ新聞 2024-11-18 11:06:34 記者 蕭燕翔 報導
全福生技(6885)即將在12月中旬上市，外界關注，乾眼症用藥BRM421第一個三期臨床試驗未達標後，公司如何重新整隊再出發。經營團隊指出，已重新調整賦形劑、濃度、收案標準、臨床檢視分數等關鍵面向，期許明年第二季重啟三期臨床試驗；而因目前進行中的神經營養性角膜炎二期臨床試驗(BRM424)，原料與BRM421相同，且屬開放性試驗，團隊也可依據其結果即時調整設計，爭取最大成功機率。
全福董事長林群以300日維新形容去年12月以來的調整。經營團隊評估，BRM421已經歷經可觀數量的人體臨床試驗，顯示其安全性並具一定療效，因而決定繼續啟動新的三期。只是就先前的失敗經驗，將重新選擇更適合的賦形劑、濃度、黏稠度以及收案標準，將收案病人聚焦在中重度乾眼症患者，並採取更精準的臨床檢視標準設計，不排除在用藥期間也將有所修正。
林群也認為，BRM421與BRM424為相同的原料，BRM424雖屬罕病，但終端市場並不小。目前二期臨床屬開放試驗，團隊可以就BRM424的臨床即時反饋，決議BRM421的最適方向，按照進度推估，明年第一、二季BRM421二期臨床應該已收案過半，將可給予更明確指引。
除此之外，全福也用增加產品線，降低新藥研發風險，在併入碩德後，研發中的新藥產品線從3個增至5個，其中包含一個三期、三個二期以及一個即將進入人體臨床試驗。公司認為，針對青光眼BRM411以及罕病領域的新生血管青光眼的BRM412，目前都處臨床二期階段，前者後續將進行二期臨床試驗的擴大收案(Phase IIb)，預計收案180位，後者則將利用罕病的優勢，加速臨床進行。
全福也評估，眼科臨床相對費用可控，公司帳上現金充裕，足以支應明年多個臨床試驗同時開展。
(圖說:全福生技經營團隊)
