MoneyDJ新聞 2026-09-22 15:57:46 蕭燕翔 發佈
新藥研發公司全福生技(6885)今(22)日召開法說會,經營團隊表示,BRM424治療神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis, NK)臨床2期試驗主要評估指標數據(Topline results)優異,14名受試NK患者在治療28天內達到50%角膜完全癒合(complete healing),且未發生任何眼痛(eye pain)副作用、具優越安全性。同時,青光眼新藥BRM411台灣臨床2b臨床收案已突破20%,降眼壓效果符合預期,至今尚無具臨床意義紅眼副作用通報。目前國際藥廠授權談判進展熱烈,已有2家藥廠進入條款清單(Term Sheet)協商階段,全面進入價值轉換收割期。
全福指出,神經營養性角膜炎為罕見眼科疾病,美國盛行率約每十萬人21人(約6.6萬名患者)。現有唯一上市藥物Oxervate雖然有效,但存在藥價高昂(兩個月單一療程近10萬美元)、一天需給藥6次、需在 -20℃嚴格冷鏈保存,且高達30%以上患者會產生劇烈眼痛而導致停藥等限制,再加上在保險給付有限之下,病人很難長期使用。
BRM424即為解決現行藥物痛點,臨床2期開放標籤試驗裡,14位NK患者有7位在第29天(訪視5追蹤間時點;Visit 5)前,持續角膜上皮缺損(persistent corneal epithelial defect)能完全癒合;停止給藥後,追蹤至第43天,整體角膜缺損區域軸長從基線(baseline)減少之中位數為 -1.60 mm,角膜敏感度從基線增加之中位數為 +1.00 cm。
另外安全性與依從性上,14位NK病患在一個月連續點藥的過程中,沒有與藥物相關副作用通報,達到 0% 眼痛發生率。且BRM424已具有長達4年的4℃及至少1個月室溫保存的穩定性,一天僅需使用2-3次,具備取代現有標準療法用藥的龐大潛力。
全福董事長林群(圖中)表示,以優異的臨床數據為基石,全福生技已正式進入價值轉換收割期。目前BRM424與BRM411的全球與區域授權皆在積極洽談中,簽署保密協議(NDA)已超過10家藥廠,共有7家藥廠正在進行盡職調查(due diligent),而更有2家藥廠正進行實質條款清單(Term Sheet)的協商。未來前期授權金與里程碑金的挹注,將為公司帶來實質的收益,為股東最大化公司的價值。
總經理徐文祺亦指出,公司的研發產品線推進非常穩健,除BRM424臨床2期試驗順利完成後,將與美國FDA進行Type C會議,以確立後續樞紐試驗(Pivotal study)臨床設計之外,青光眼新藥BRM411台灣臨床2b期試驗預計於明年Q2完成收案,目前在此盲性試驗初步觀察中,降眼壓效果與安全性皆符合預期。而乾眼症新藥BRM421目前台灣臨床2期開放標籤試驗收案已超過20%,預計於今年Q4進行初步數據分析。
(圖說:右至左依序為全福總經理徐文祺、董事長林群、營運長郭美慧)